ФМБА пополнило перечень индикаторов риска для контроля за использованием донорской крови
Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) был расширен список индикаторов риска для контроля за безопасностью использования донорской крови в подведомственных учреждениях.
Существующие индикаторы применяются ФМБА и его территориальными органами с целью выявления нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. По данным Минздрава, на территории РФ 327 организаций осуществляют заготовку, хранение донорской крови и ее компонентов. Среди них 79 станций переливания крови, 20 центров крови, 228 отделений переливания крови.
Перечень индикаторов риска был расширен с 126 пунктов до 137, также были добавлены подпункты. Так, теперь будут учитываться, содержится ли в извещении об осложнениях в связи с использованием донорской крови полная информация о доноре (возраст, пол и т.д.), идентификационный код донора и донации крови, а также вид реакции с указанием даты и времени.
Организация должна будет сообщить о таком осложнении в течение максимум пяти дней, а решение о пригодности донорской крови должно приниматься по результатам ее исследования на наличие маркеров гемотрансмиссивных инфекций и биохимических показателей периферической крови.
Организация-получатель донорской крови обязана проводить аудит заготовки и хранения компонентов крови у поставщика ежегодно.